Avrupa Birliği'nin, teknik mevzuat uyumu çerçevesinde 1985 yılında benimsediği Yeni Yaklaşım Politikası kapsamında hazırlanan Yeni Yaklaşım Direktifleri kapsamına giren ürünlerin bu direktiflere uygun olduğunu ve gerekli bütün uygunluk değerlendirme faaliyetlerinden geçtiğini gösteren bir birlik işaretidir.
CE markasına sahip ürünlerin Avrupa pazarında serbest dolaşım hakkı veren bir yetkilendirmedir.
CE markası diğer bir ifadeyle ürün pasaportudur.
CE, aslen Fransızca kökenli bir sözcük olan “Conformité Européenne” nin kısaltmasıdır. İngilizce karşılığı “European Conformity” yani " Avrupa Uygunluğu" dur.
CE İşareti bir ürünün belirlenen; sağlık şartları, güvenlik şartları, tüketicinin korunması ve çevrenin korunması gereklerine uygun olduğunu gösteren ve üreticinin, bu gerekliliklere uyduğuna dair bir güvenin göstergesidir.
CE İşaretini taşıyan bir ürün; insan emniyeti, can ve mal emniyeti, insan sağlığı, çevre korunması, enerji tasarrufunu ön görür.
Üreticilerin Avrupa Birliği ülkelerinde ürünlerini satabilmeleri için CE markasına sahip olmaları gerekmektedir.
Ürünüme CE Markası Gerekli mi?
Avrupa Birliğinin yayınladığı direktiflere göre ürününüzün incelenmesi gerekir, bu inceleme sonucunda ürününüz hakkında yayınlanmış bir direktif varsa CE markası almanız gerekebilir.
CE markası sadece Avrupa Birliğinin yayınladığı direktifleri kapsamında olan ürünlere uygulanır. Direktif kapsamı dışında olan ürünlerde CE markasına gerek bulunmamaktadır.
İlgili Avrupa Birliği Direktifleri:
* Alçak gerilim direktifi
* Basit basınçlı kaplar direktifi
* Oyuncaklar direktifi
* İnşaat malzemeleri direktifi
* Elektromanyetik uyumluluk direktifi
* Makina direktifi
* Şahsi koruma teçhizatı direktifi
* Otomatik olmayan tartı aletleri direktifi
* Vücuda yerleştirilebilen aktif tıbbi cihazlar direktifi
* Gaz yakan cihazlar yönetmeliği
* Eko-tasarım - Sıcak su kazanları direktifi
* Sivil amaçlı patlayıcı maddeler direktifi
* Tıbbi cihazlar direktifi
* Patlayıcı ortamlarda kullanılan ekipmanlar direktifi
* Gezi yatları direktifi
* Asansörler direktifi
* Basınçlı cihazlar direktifi
* Tıbbi teşhis cihazları direktifi
* Radyo telekomünikasyon terminal ekipmanları direktifi
* Paketleme ve paketleme atıkları direktifi
* Eleman taşıma amaçlı kablo tesisatları
* Kimyasal maddeler
* Kozmetikler
* Eko-tasarım ve enerji etiketlemesi
* Ölçme cihazları
Kısaca CE İşareti / Belgelendirmesi için Neler Yapılmalıdır?
Teknik Dosya Nedir?
Tüm direktifler CE işareti taşıyan ürünlerden mutalaka teknik dosya ister. Teknik dosya her daim kuruluşta hazır bulundurulmalı ve en az 10 yıl süreyle saklanmalıdır. Talep edilmesi durumunda 3. taraflarla paylaşılmalıdır. Teknik Dosya, ürünün geçerli gerekliliklere uygunluğunu göstermek için gerekli olan tüm bilgileri içermelidir.
Teknik dosya içerisinde olması beklenen başlıklar şunlardır: